Par le biais de cette acquisition, Clean Cells renforce sa plateforme en y ajoutant des capacités en spectrométrie de masse, élargissant ainsi son offre de services de caractérisation des protéines pour inclure les phases précoces du développement biopharmaceutique

Clean Cells, leader dans les tests BPF de contrôle qualité et de sécurité biologique pour les produits biopharmaceutiques et filiale du groupe Clean Biologics, annonce aujourd’hui l’acquisition d’Anaquant, entreprise spécialisée en bioanalyse par spectrométrie de masse. Clean Cells devient propriétaire à part entière de la marque Anaquant, de sa propriété intellectuelle et de sa plateforme analytique basée sur la spectrométrie de masse, ainsi que de ses équipements et de ses clients actuels. Ce rachat renforce les capacités de Clean Cells dans le domaine de la caractérisation des protéines, un élément clé du contrôle qualité et de la conformité réglementaire dans le secteur biopharmaceutique.

Les détails financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.

« Anaquant vient compléter l’offre de Clean Cells, grâce à une expertise sans équivalent, qui répond à une demande croissante de l’industrie biopharmaceutique. La caractérisation des protéines est un élément essentiel, quoique souvent sous-estimé, du contrôle qualité dans ce secteur », souligne Laurent Claisse, PDG de Clean Cells. « Anaquant a mis au point des méthodes standardisées pour la spectrométrie de masse utilisables dès la phase précoce, qui permettent de générer des données indispensables dès les premières étapes de développement, afin de bâtir les dossiers réglementaires sur des bases solides. Le transfert de cette expertise vers Clean Cells renforce notre plateforme analytique. Pour nos clients, cela permet l’accès à un niveau de caractérisation des protéines sans égal. C’est l’exemple parfait du type d’expertise scientifique que nous souhaitons intégrer au sein du groupe. »

Dans le cadre de cet accord, Clean Cells acquiert également la technologie ReadyBeads™ d’Anaquant (brevetée en 2017). Il s'agit de produits de référence destinés au profilage des protéines de la cellule hôte (HCP - Host Cell Protein) et à la quantification ciblée des HCP spécifiques à un médicament. La gamme de produits couvre un large éventail d'applications biopharmaceutiques : anticorps monoclonaux, phages, protéines recombinantes et vecteurs viraux (AAV/virus adéno-associés, lentivirus ou baculovirus). Les HCP sont des impuretés protéiques résiduelles issues du processus de fabrication. Pour garantir la qualité des produits et obtenir les autorisations réglementaires, il faut des méthodes d'analyse de plus en plus sophistiquées. En intégrant ReadyBeads, une technologie qui a fait ses preuves sur le marché à l’international, Clean Cells pourra aider ses clients à générer des données plus fiables, afin de renforcer, in fine, leurs dossiers réglementaires.

Cette acquisition permet donc à Clean Cells de proposer une offre analytique complète, depuis le développement de méthodes en phase précoce jusqu’aux lots pour les essais conformes aux normes BPF. Anaquant, dont le siège est à Lyon, s’occupera de la phase de R&D en amont, avec le développement et la validation de méthodes de caractérisation des protéines, tandis que Clean Cells prendra en charge les essais conformes aux normes BPF au fur et à mesure de l’avancée des programmes vers le stade du dépôt des dossiers réglementaires. Toute l'équipe d'Anaquant sera intégrée à Clean Cells, et Tanguy Fortin, le fondateur d’Anaquant, continuera de diriger l'activité d'analyse des protéines. Les clients bénéficieront d’un accompagnement analytique sur la durée, de données cohérentes et d’un interlocuteur unique tout au long des étapes les plus critiques de leurs programmes de développement.

« Nous avons créé Anaquant sur l’idée que la caractérisation des protéines par spectrométrie de masse devait être aussi accessible et aussi fiable que n’importe quel autre standard de contrôle qualité biopharmaceutique. Avec le temps, nous avons démontré l’efficacité de notre technologie et notre capacité à fournir aux clients des données pertinentes pour leurs programmes. En rejoignant Clean Cells, nous pourrons aller encore plus loin. Leur conformité BPF et leur puissance commerciale vont nous permettre d’accompagner nos clients tout au long du cycle de développement du médicament, et pas seulement au stade de la recherche », ajoute Tanguy Fortin, PDG et fondateur d’Anaquant.

« Anaquant répond parfaitement aux critères requis pour une acquisition : une technologie qui se distingue sur le marché, des clients fidèles et un positionnement qui se trouve renforcé par les exigences réglementaires en faveur de méthodes d’analyse HCP plus rigoureuses. Du fait de cette tendance, le marché de l’analyse des protéines par spectrométrie de masse pourrait croitre de façon considérable. Intégrer Anaquant au sein de la plateforme BFP de Clean Cells permet de tirer parti de cette croissance tout en offrant aux clients une gamme de services totalement intégrée », ajoute Ludovic Alonzi, associé chez ARCHIMED, société de capital-investissement spécialisée dans le secteur de la santé et actionnaire majoritaire de Clean Cells.

Cette opération intervient alors que la demande de capacités de caractérisation des protéines ne cesse de croître. Les dernières évolutions des exigences réglementaires favorisent une adoption plus large de la spectrométrie de masse, en parallèle des tests HCP traditionnels basés sur la technique des anticorps ELISA, afin de générer des données analytiques plus complètes.

A propos d’Anaquant :

Anaquant est un CRO spécialisé dans la quantification et l’identification des protéines par spectrométrie de masse, afin d’optimiser le développement des médicaments. L’entreprise s’appuie sur des technologies développées en interne et sur plus de 15 ans d’expérience acquise par son équipe auprès d’entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. En tant qu’expert et partenaire de confiance, Anaquant propose des services sur mesure aux entreprises pharmaceutiques, depuis la phase de R&D et tout au long du processus de développement des biothérapies.
www.anaquant.com

A propos de Clean Cells :

Clean Cells, filiale du groupe Clean Biologics, propose (i) des tests de contrôle de qualité et de sécurité biologique des produits biopharmaceutiques dans un contexte réglementaire, (ii) la production de banques de cellules et de stocks de semences de virus BSL2/BSL3 de grade BPF, (iii) la fourniture d'un stockage sécurisé pour ces produits et (iv) le développement et la validation d’outils analytiques à façon.
Née en 2000 de la volonté de trois biologistes, lauréats de la fondation Aventis – Institut de France, de proposer un panel de tests d’innocuité des biomédicaments, Clean Cells est maintenant l’une des plus grandes entreprises de son secteur en Europe. Grâce à sa forte culture client et à son important catalogue bonifié chaque année, la société se positionne comme un incontournable dans le développement des nouvelles thérapies et l’évolution vers une médecine personnalisée. Clean Cells se démarque aussi par sa réactivité, son agilité et sa transparence dans les processus de production et de contrôle.
La société est basée à Montaigu-Vendée, près de Nantes (France), et exerce ses activités aux États-Unis par l'intermédiaire de sa filiale KaryoLogic Inc. et de son unité Stem Genomics, situées à Durham, en Caroline du Nord.




Source : Communiqué de presse